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申请变更《药品经营许可证》(零售)指南及流程

发布时间:2018-01-10  责任编辑:网站管理员

一、法定依据

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第16

2、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令6号)

二、申请条件

持有有效期内的《药品经营许可证》

三、申报材料

1、药品经营许可事项变更申请表;

2、《药品经营许可证》正本、副本;

3、变更企业名称的提交工商部门企业名称核准证明文件;

4、变更人员的提交相关人员的学历、职称、身份证复印件(交验原件)及履历表;

5、企业因改制、重组变更名称、负责人、经济性质的,除提交上述材料外,还应提交:企业兼并、重组合同书及章程和董事会决议;

6、申请变更注册地址、仓库地址的,提交房屋租赁合同或房屋产权证明,地址地理位置示意图、经营场所(或仓库)平面布局图;

7、申请变更经营范围的提交:与增加经营范围相关的药学专业技术人员职称证书、学历证书、身份证复印件(交验原件)和履历表;经营场所平面布局图、仓库平面图;与增加经营范围相适应的质量管理制度目录和设施设备情况。

8、申报材料真实性声明。

四、办理程序

申办人向州政务中心食品药监局窗口提出申请;

食品药监局窗口受理,审查资料;

阿坝州食品药品监督管理局药品化妆品市场监管科组织现场检查;

五、收费标准及其法律依据

不收费

六、办理时限

法定时间90个工作日、承诺时限63个工作日

七、裁量标准

无裁量标准

八、联系方式:

窗口联系电话:0837-2833832、科室联系电话:08372821892

注:1、申报材料一式二套,每套附目录,并按目录顺序装订成册;2、每份申报材料均需加盖红色印章或捺手印,复印件应注明与原件相同并加盖红色印章或捺手印。


州药品许可证办理流程图.doc

药品经营许可证变更申请表.doc